Lisinopril 10 Mg Tablet

Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapia com lisinopril. Isso é mais provável em pacientes que estão sendo tratados atualmente com diuréticos. Recomenda-se, portanto, cautela, pois esses pacientes podem estar com falta de volume e / ou sal. Se possível, o diurético deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do início da terapia com lisinopril. Nos doentes hipertensos em que o diurético não pode ser descontinuado, a terapêutica com lisinopril deve ser iniciada com uma dose de 5 mg. A função renal e o potássio sérico devem ser monitorados. A dose subsequente de lisinopril deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. Se necessário, a terapia diurética pode ser retomada (ver seções 4.4 e 4.5).

Ajuste posológico na insuficiência renal

A dosagem em pacientes com insuficiência renal deve ser baseada na depuração da creatinina, conforme descrito na Tabela 1 abaixo.

Tabela 1 Ajuste da dose na insuficiência renal

* A dose e / ou frequência de administração devem ser ajustadas dependendo da resposta da pressão arterial.

A dosagem pode ser titulada para cima até que a pressão arterial seja controlada ou até um máximo de 40 mg por dia.

Uso em população pediátrica hipertensiva de 6 a 16 anos

A dose inicial recomendada é de 2,5 mg uma vez ao dia em pacientes de 20 a <50 kg e 5 mg uma vez ao dia em pacientes ≥50 kg. A dose deve ser ajustada individualmente para um máximo de 20 mg por dia em pacientes com peso entre 20 e <50 kg e 40 mg em pacientes com ≥ 50 kg. Doses acima de 0,61 mg / kg (ou acima de 40 mg) não foram estudadas em pacientes pediátricos (ver seção 5.1).

Em crianças com função renal diminuída, deve ser considerada uma dose inicial mais baixa ou um intervalo entre doses aumentado.

Insuficiência cardíaca

Em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática, o lisinopril deve ser usado como terapia adjuvante para diuréticos e, quando apropriado, digitálicos ou betabloqueadores. O lisinopril pode ser iniciado com uma dose inicial de 2,5 mg uma vez ao dia, que deve ser administrada sob supervisão médica para determinar o efeito inicial na pressão sanguínea. A dose de lisinopril deve ser aumentada:

• Em incrementos não superiores a 10 mg

• Em intervalos não inferiores a 2 semanas

• Para a dose mais alta tolerada pelo paciente até um máximo de 35 mg uma vez ao dia.

O ajuste da dose deve basear-se na resposta clínica de pacientes individuais.

Pacientes com alto risco de hipotensão sintomática, por exemplo, pacientes com depleção de sal com ou sem hiponatremia, pacientes com hipovolemia ou pacientes que estejam recebendo terapia diurética vigorosa devem ter essas condições corrigidas, se possível, antes da terapia com lisinopril. A função renal e o potássio sérico devem ser monitorados (ver seção 4.4).

Infarto agudo do miocárdio

Os pacientes devem receber, conforme apropriado, os tratamentos padrão recomendados, como trombolíticos, aspirina e betabloqueadores. O trinitrato de gliceril intravenoso ou transdérmico pode ser usado junto com o lisinopril.

Dose inicial (primeiros 3 dias após o infarto):

O tratamento com lisinopril pode ser iniciado dentro de 24 horas após o início dos sintomas. O tratamento não deve ser iniciado se a pressão arterial sistólica for inferior a 100 mm Hg. A primeira dose de lisinopril é de 5 mg administrados por via oral, seguidos de 5 mg após 24 horas, 10 mg após 48 horas e 10 mg uma vez ao dia. Os doentes com pressão arterial sistólica baixa (120 mm Hg ou menos) quando o tratamento é iniciado ou durante os primeiros 3 dias após o enfarte devem receber uma dose mais baixa - 2,5 mg por via oral (ver secção 4.4).

Nos casos de insuficiência renal (depuração da creatinina <80 ml / min), a dose inicial de lisinopril deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina do paciente (ver Tabela 1).

Dose de manutenção:

A dose de manutenção é de 10 mg uma vez ao dia. Se ocorrer hipotensão (pressão arterial sistólica menor ou igual a 100 mm Hg), uma dose diária de manutenção de 5 mg pode ser administrada com reduções temporárias para 2,5 mg, se necessário. Se ocorrer hipotensão prolongada (pressão arterial sistólica menor que 90 mm Hg por mais de 1 hora), o lisinopril deve ser retirado.

O tratamento deve continuar por 6 semanas e, em seguida, o paciente deve ser reavaliado. Os doentes que desenvolvem sintomas de insuficiência cardíaca devem continuar com o lisinopril (ver secção 4.2).

Complicações renais do diabetes mellitus

Em pacientes hipertensos com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia incipiente, a dose é de 10 mg de lisinopril uma vez ao dia, que pode ser aumentada para 20 mg uma vez ao dia, se necessário, para atingir uma pressão arterial diastólica abaixo de 90 mm Hg.

Nos casos de insuficiência renal (depuração da creatinina <80 ml / min), a dose inicial de lisinopril deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina do paciente (ver Tabela 1).

População pediátrica

A experiência em eficácia e segurança é limitada em crianças hipertensas> 6 anos de idade, mas não há experiência em outras indicações (ver seção 5.1). Lisinopril não é recomendado em crianças com outras indicações além da hipertensão.

Lisinopril não é recomendado em crianças com menos de 6 anos de idade ou em crianças com insuficiência renal grave (TFG <30 ml / min / 1,73m2) (ver secção 5.2).

Idosos

Em estudos clínicos, não houve alteração relacionada à idade no perfil de eficácia ou segurança do medicamento. Quando a idade avançada está associada à diminuição da função renal, no entanto, as diretrizes estabelecidas na Tabela 1 devem ser usadas para determinar a dose inicial de lisinopril. Posteriormente, a dose deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.

Uso em pacientes transplantados renais

Não existe experiência em relação à administração de lisinopril em pacientes com transplante renal recente. O tratamento com lisinopril não é, portanto, recomendado.

Modo de administração

Para uso oral.

O lisinopril deve ser administrado por via oral em uma única dose diária. Como com todos os outros medicamentos tomados uma vez ao dia, o Lisinopril deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias.

A absorção dos comprimidos de Lisinopril não é afetada pelos alimentos.