Amlodipina Besylate 10mg

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Resumo do perfil de segurança

As reações adversas mais comumente relatadas durante o tratamento são sonolência, tontura, dor de cabeça, palpitações, rubor, dor abdominal, náusea, inchaço no tornozelo, edema e fadiga.

Lista tabulada de reações adversas

As seguintes reações adversas foram observadas e relatadas durante o tratamento com amlodipina com as seguintes frequências: Muito frequentes (≥1 / 10); comum (≥1 / 100 a <1/10); incomum (≥1 / 1.000 a <1/100); raro (≥1 / 10.000 a <1 / 1.000); muito raro (<1 / 10.000).

Dentro de cada grupo de frequências, as reações adversas são apresentadas na ordem de gravidade decrescente:

System organ class	Frequency	Adverse reactions
Blood and lymphatic system disorders	Very rare	Leukocytopenia, thrombocytopenia
Immune system disorders	Very rare	Allergic reactions
Metabolism and nutrition disorders	Very rare	Hyperglycaemia
Psychiatric disorders	Uncommon	Depression, mood changes (including anxiety), insomnia
Psychiatric disorders	Rare	Confusion
Nervous system disorders	Common	Somnolence, dizziness, headache (especially at the beginning of the treatment)
	Uncommon	Tremor, dysgeusia, syncope, hypoaesthesia, paraesthesia
	Very rare	Hypertonia, peripheral neuropathy
Eye disorders	Common	Visual disturbance (including diplopia)
Ear and labyrinth disorders	Uncommon	Tinnitus
Cardiac disorders	Common	Palpitations
	Uncommon	Arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation)
	Very rare	Myocardial infarction
Vascular disorders	Common	Flushing
	Uncommon	Hypotension
	Very rare	Vasculitis
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders	Common	Dyspnoea
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders	Uncommon	Cough, rhinitis
Gastrointestinal disorders	Common	Abdominal pain, nausea, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
	Uncommon	Vomiting, dry mouth
	Very rare	Pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia
Hepatobiliary disorders	Very rare	Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme increased*
Skin and subcutaneous tissue disorders	Uncommon	Alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema, urticaria
	Very rare	Angioedema, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity
	Unknown	Toxic Epidermal Necrolysis
Musculoskeletal and connective tissue disorders	Common	Ankle swelling, muscle cramps
Musculoskeletal and connective tissue disorders	Uncommon	Arthralgia, myalgia, back pain
Renal and urinary disorders	Uncommon	Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency
Reproductive system and breast disorders	Uncommon	Impotence, gynaecomastia
General disorders and administration site conditions	Very common	Oedema
	Common	Fatigue, asthenia
	Uncommon	Chest pain, pain, malaise
Investigations	Uncommon	Weight increased, weight decreased

* principalmente consistente com colestase

Foram notificados casos excepcionais de síndrome extrapiramidal.

Notificação de suspeitas de reações adversas

É importante relatar suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício / risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do esquema do cartão amarelo em www.mhra.gov.uk/yellowcard ou procure o MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.

Grupo de Produto : Drogas Terminadas > Drogas cardiovasculares e urinárias

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