GMP Levonorgestrel Tablet 0,75 mg

A contracepção de emergência é um método ocasional. Em caso algum deve substituir um método contraceptivo regular.

A contracepção de emergência não impede a gravidez em todos os casos. Se houver incerteza sobre o momento da relação sexual desprotegida ou se a mulher tiver relações sexuais desprotegidas há mais de 72 horas no mesmo ciclo menstrual, pode ter ocorrido concepção. O tratamento com levonorgestrel após o segundo ato sexual pode, portanto, ser ineficaz na prevenção da gravidez. Se os períodos menstruais forem atrasados ​​por mais de 5 dias ou ocorrerem sangramentos anormais na data prevista dos períodos menstruais ou se houver suspeita de gravidez por qualquer outro motivo, a gravidez deve ser excluída.

Se a gravidez ocorrer após o tratamento com levonorgestrel, a possibilidade de uma gravidez ectópica deve ser considerada. O risco absoluto de gravidez ectópica provavelmente será baixo, pois o levonorgestrel impede a ovulação e a fertilização. A gravidez ectópica pode continuar, apesar da ocorrência de sangramento uterino.

Portanto, o levonorgestrel não é recomendado para pacientes com risco de gravidez ectópica (história prévia de salpingite ou gravidez ectópica).

O humor deprimido e a depressão são efeitos indesejáveis ​​bem conhecidos do uso de contraceptivos hormonais (ver seção 4.8). A depressão pode ser grave e é um fator de risco bem conhecido de comportamento e suicídio. As mulheres devem ser aconselhadas a contatar seu médico em caso de alterações de humor e sintomas depressivos, inclusive logo após o início do tratamento.

O levonorgestrel não é recomendado em pacientes com disfunção hepática grave.

Síndromes de má absorção graves, como a doença de Crohn, podem prejudicar a eficácia do levonorgestrel.

O levonorgestrel contém lactose monohidratada. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

Após a ingestão de Levonorgestrel, os períodos menstruais geralmente são normais e ocorrem na data prevista. Às vezes, eles podem ocorrer mais cedo ou mais tarde do que o esperado por alguns dias. As mulheres devem ser aconselhadas a marcar uma consulta médica para iniciar ou adotar um método contraceptivo regular. Se não ocorrer sangramento por abstinência no próximo período sem pílula após o uso de levonorgestrel após contracepção hormonal regular, a gravidez deve ser descartada.

A administração repetida dentro de um ciclo menstrual não é aconselhável devido à possibilidade de perturbação do ciclo.

O levonorgestrel não é tão eficaz quanto um método contraceptivo convencional convencional e é adequado apenas como medida de emergência. As mulheres que se apresentam para repetidos ciclos de contracepção de emergência devem ser aconselhadas a considerar métodos de contracepção de longo prazo.

O uso de contracepção de emergência não substitui as precauções necessárias contra doenças sexualmente transmissíveis.

Dados limitados e inconclusivos sugerem que pode haver eficácia reduzida de Levonorgestrel com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC) (consulte a seção 5.1). Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada o mais rápido possível após a relação sexual desprotegida, independentemente do peso corporal ou do IMC da mulher.