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Posologia
Adultos com função renal normal (TFG ≥90 mL / min)
Monoterapia e combinação com outros antidiabéticos orais
A dose inicial usual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina 2 ou 3 vezes ao dia, administradas durante ou após as refeições.
Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada com base nas medições de glicose no sangue. Um aumento lento da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
A dose máxima recomendada de cloridrato de metformina é de 3 g por dia, tomada em 3 doses divididas.
Se se pretender transferir de outro agente antidiabético oral: interrompa o outro agente e inicie a metformina na dose indicada acima.
Combinação com insulina
Metformina e insulina podem ser usadas em terapia combinada para obter um melhor controle da glicemia. O cloridrato de metformina é administrado na dose inicial usual de 500 mg ou 850 mg 2 ou 3 vezes ao dia, enquanto a dose de insulina é ajustada com base nas medições de glicose no sangue.
Idosos
Devido ao potencial de diminuição da função renal em idosos, a dose de metformina deve ser ajustada com base na função renal. É necessária uma avaliação regular da função renal (ver secção 4.4).
Insuficiência renal
A metformina pode ser usada em pacientes com insuficiência renal moderada, estágio 3a (depuração da creatinina [CrCl] 45–59 mL / min ou taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] 45 -59 mL / min / 1,73m2) e estágio 3b (TFG estimada 30 -44 ml / min) apenas na ausência de outras condições que possam aumentar o risco de acidose láctica e com os seguintes ajustes de dose:
Uma TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento com produtos que contenham metformina e, pelo menos anualmente, posteriormente. Em pacientes com risco aumentado de progressão adicional de insuficiência renal e em idosos, a função renal deve ser avaliada com mais frequência, por exemplo, a cada 3-6 meses.
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GFR mL/min |
Total maximum daily dose (to be divided into 2-3 daily doses) |
Additional considerations |
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60-89 |
3000 mg |
Dose reduction may be considered in relation to declining renal function. |
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45-59 |
2000 mg |
Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin. The starting dose is at most half of the maximum dose. |
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30-44 |
1000 mg |
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<30 |
- |
Metformin is contraindicated. |
Se a TFGe cair <30 ml / min, a metformina deve ser descontinuada imediatamente
- A dose diária máxima total para pacientes com TFG 60-89 mL / min deve ser a mesma que a dose atualmente aprovada em adultos com função renal normal.
População pediátrica
Monoterapia e combinação com insulina
• Os comprimidos de metformina podem ser utilizados em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes.
• A dose inicial usual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina uma vez ao dia, administrada durante ou após as refeições.
Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada com base nas medições de glicose no sangue. Um aumento lento da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal. A dose máxima recomendada de cloridrato de metformina é de 2 g por dia, tomada em 2 ou 3 doses divididas.
Grupo de Produto : Drogas Terminadas > Outros medicamentos terminados
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