GMP Hydrocortisone Sodium Succinate para injeção 100mg

A hidrocortisona pode ser administrada por injeção intravenosa, por infusão intravenosa ou por injeção intramuscular, sendo o método preferido para uso inicial de emergência a injeção intravenosa. Após o período inicial de emergência, deve-se considerar o emprego de uma preparação injetável de ação mais prolongada ou uma preparação oral.

A dosagem geralmente varia de 100 mg a 500 mg, dependendo da gravidade da condição, administrada por injeção intravenosa durante um período de um a dez minutos. Esta dose pode ser repetida em intervalos de 2, 4 ou 6 horas, conforme indicado pela resposta do paciente e pelo quadro clínico.

Em geral, a terapia com altas doses de corticosteroides deve ser continuada apenas até a condição do paciente se estabilizar - geralmente não após 48 a 72 horas. Se a terapia com hidrocortisona deve ser continuada além de 48 a 72 horas, pode ocorrer hipernatremia, portanto, pode ser preferível substituir a hidrocortisona por um corticosteróide como o succinato de metilprednisolona sódica, pois ocorre pouca ou nenhuma retenção de sódio.

Embora os efeitos adversos associados à alta dose, a terapia com corticóide a curto prazo sejam incomuns, pode ocorrer ulceração péptica. A terapia antiácido profilático pode ser indicada.

Pacientes submetidos a estresse severo após terapia com corticóide devem ser observados de perto quanto a sinais e sintomas de insuficiência adrenocortical.

A terapia com corticosteroides é um complemento e não um substituto da terapia convencional.

Em doentes com doença hepática, pode haver um efeito aumentado (ver secção 4.4) e pode ser considerada uma dose reduzida.

Doentes idosos: A hidrocortisona é principalmente utilizada em condições agudas a curto prazo. Não há informações que sugiram que uma alteração na dose seja justificada em idosos.

No entanto, o tratamento de pacientes idosos deve ser planejado tendo em vista as conseqüências mais graves dos efeitos colaterais comuns dos corticosteróides na terceira idade e é necessária uma supervisão clínica rigorosa (consulte a Seção 4.4).

População pediátrica: Embora a dose possa ser reduzida para bebês e crianças, ela é governada mais pela gravidade da condição e pela resposta do paciente do que pela idade ou peso corporal, mas não deve ser inferior a 25 mg por dia (consulte Advertências especiais e recomendações especiais). precauções para uso).

Preparação das soluções: Para injeção intravenosa ou intramuscular, prepare a solução assepticamente adicionando não mais de 2 ml de água estéril para injeções ao conteúdo de um frasco para injetáveis ​​de 100 mg de hidrocortisona, agite e retire para uso.

Para infusão intravenosa, primeiro prepare a solução adicionando não mais de 2 ml de água estéril para injeções no frasco; esta solução pode então ser adicionada a 100 ml-1000 ml (mas não menos que 100 ml) de dextrose a 5% em água (ou solução salina isotônica ou dextrose a 5% em solução salina isotônica se o paciente não estiver com restrição de sódio).

Quando reconstituído conforme indicado, o pH da solução varia de 7,0 a 8,0 e a aparência da solução é clara e incolor a quase incolor.