GMP Oxytocin 10 UI / ml Solution for Injection

Posologia

Indução ou melhora do trabalho de parto: A ocitocina não deve ser iniciada por 6 horas após a administração de prostaglandinas vaginais.

A ocitocina deve ser administrada como uma infusão intravenosa (iv) por gotejamento ou, preferencialmente, por meio de uma bomba de infusão com velocidade variável.

Para infusão por gotejamento, recomenda-se adicionar 5 UI (8,3 microgramas) de ocitocina a 500 ml de uma solução eletrolítica fisiológica (como cloreto de sódio a 0,9%). Nos doentes em que a infusão de cloreto de sódio deve ser evitada, pode ser utilizada a solução de dextrose a 5% como diluente (ver secção 4.4). Para garantir uma mistura uniforme, a garrafa ou o saco deve ser virado ao contrário várias vezes antes do uso.

A taxa de infusão inicial deve ser ajustada em 2 a 8 gotas / minuto (1 a 4 miliunits / minuto). Pode aumentar gradualmente em intervalos não inferiores a 20 minutos e incrementos de não mais que 1 a 2 miliunits / minuto, até que seja estabelecido um padrão de contração semelhante ao do parto normal. Na gravidez a curto prazo, isso geralmente pode ser alcançado com uma infusão de menos de 20 gotas / minuto (10 miliunidades / minuto), e a taxa máxima recomendada é de 40 gotas / minuto (20 miliunidades / minuto). No caso incomum de serem necessárias taxas mais altas, como pode ocorrer no tratamento da morte fetal no útero ou na indução do trabalho de parto em um estágio inicial da gravidez, quando o útero é menos sensível à ocitocina, é aconselhável usar um concentrado mais concentrado. solução de ocitocina, por exemplo, 10 UI (16,7 microgramas) em 500 ml. Ao usar uma bomba de infusão acionada a motor que fornece volumes menores do que aqueles fornecidos por infusão por gotejamento, a concentração adequada para infusão dentro da faixa de dosagem recomendada deve ser calculada de acordo com as especificações da bomba.

A frequência, força e duração das contrações, bem como a freqüência cardíaca fetal, devem ser cuidadosamente monitoradas durante toda a infusão. Uma vez atingido um nível adequado de atividade uterina, visando de 3 a 4 contrações a cada 10 minutos, a taxa de infusão pode frequentemente ser reduzida. No caso de hiperatividade uterina e / ou sofrimento fetal, a infusão deve ser interrompida imediatamente.

Se, em mulheres com termo ou próximo do termo, não forem estabelecidas contrações regulares após a infusão de uma quantidade total de 5 UI (8,3 microgramas), recomenda-se que a tentativa de induzir o parto seja interrompida; pode ser repetido no dia seguinte, começando novamente de 2 a 8 gotas / minuto (1 a 4 miliunits / minuto) (consulte a seção 4.3).

Abortos incompletos, inevitáveis ​​ou perdidos: 5 UI (8,3 microgramas) por infusão intravenosa (5 UI diluídos em solução fisiológica de eletrólitos e administrados como infusão intravenosa por gotejamento ou, de preferência, por meio de uma bomba de infusão de velocidade variável por 5 minutos), se necessário, seguido de infusão intravenosa a uma taxa de 20 a 40 milliunits / minuto. Cesariana: 5 UI (8,3 microgramas) por infusão intravenosa (5 UI diluídas em solução fisiológica de eletrólitos e administradas como infusão intravenosa por gotejamento ou, preferencialmente, por meio de uma bomba de infusão de velocidade variável por 5 minutos) imediatamente após o parto.

Prevenção de hemorragia uterina pós-parto: a dose habitual é de 5 UI (8,3 microgramas) por infusão intravenosa (5 UI diluídas em solução fisiológica de eletrólitos e administradas como infusão intravenosa por gotejamento ou, de preferência, por meio de uma bomba de infusão de velocidade variável por 5 minutos ) após o parto da placenta. Nas mulheres que receberam ocitocina para indução ou melhora do trabalho de parto, a infusão deve ser continuada a uma taxa aumentada durante o terceiro estágio do trabalho de parto e pelas próximas horas seguintes. Tratamento da hemorragia uterina pós-parto: 5 UI (8,3 microgramas) por infusão intravenosa (5 UI diluídas em solução fisiológica de eletrólitos e administradas como infusão intravenosa por gotejamento ou, de preferência, por meio de uma bomba de infusão de velocidade variável por 5 minutos), seguida em casos graves por infusão intravenosa de uma solução contendo 5 a 20 UI (8,3 a 33,4 microgramas) de ocitocina em 500 ml de um diluente contendo eletrólitos, correm na velocidade necessária para controlar a atonia uterina.

Populações especiais

Insuficiência renal

Não foram realizados estudos em pacientes renais.

Compromisso hepático

Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática.

População pediátrica

Não há indicações para o uso de ocitocina em crianças ou adolescentes.

Idosos (65 anos ou mais)

Não há indicações para o uso de ocitocina em idosos.

Modo de administração Infusão intravenosa.